お仕事の詳細

調査・イベント---モニター・調査スタッフ　

業務委託　

あなたの参加が、ホットフラッシュの治療デバイスの開発に役立ちます！
今回の業務はデバイスの安全性を確認することが主な目的となります。ホットフラッシュの症状が出ていない方の参加をお願いします。

●研究の流れ（約6週間の間に通院が4回必要です）
（地下鉄新橋駅より徒歩圏内、JR新橋駅より徒歩12分）
１．医師の説明・同意の取得（通院）
２．1週間の体調記録（通院2回目）
３．1週間のデバイス①装着　1日計6～12時間　連続3時間を含む
４．2週間の体調記録（通院3回目）
５．1週間のデバイス②装着　1日計6～12時間　連続3時間を含む
６．1週間の体調記録（通院4回目）
７．聞き取り・返却

●参加できる方
・40〜60歳の健康な女性の方
・現在、どの病気の治療も受けていない方
・この研究の内容を理解し、自分の意思で参加に同意いただける方
・最近3か月以内に他の臨床試験に参加していない方
・研究期間中、装着がスケジュール通りでき（毎日の装着時間）、簡単な日誌の記入、アンケートの回答が実施できる方

●参加できない方
安全のため、以下の方は今回の研究にはご参加いただけません。
・現在、何らかの病気で治療中の方
・体内にペースメーカーや金属が入っている方
・妊娠中の方、妊娠の可能性がある方、授乳中の方、出産後まもない方
・心臓の病気、糖尿病による血流障害、血液が固まりにくい病気などがある方
・現在、発熱している方
・これまでに、更年期症状の治療(漢方薬・ホルモン療法)などを受けたことがある方
・磁石デバイスの装着部位（首の前の方）の皮膚に感染・炎症・傷を有する方
・その他、担当医師が安全に参加できないと判断した方

●負担・リスクについて
・試験参加中は記録・アンケート回答・来院・磁石デバイス装着の負担があります。
・磁石デバイス装着中はベルト通しのある衣服を着用する必要があることや、磁石を用いる性質上、食事などに制限が生じる場合があります。
・肩こり・頭痛・圧迫感・皮膚トラブル等が生じる可能性があります。
・本臨床研究と因果関係がある健康被害の補償に備えて、研究に携わるすべての者を被保険者として臨床研究保険に加入しています
※ご応募の方には、装着デバイスを事前に写真でお見せします。

●予定期間　約6週間　希望があればいつでも中止可能です。
・大学病院への通院は４回（地下鉄新橋駅より徒歩圏内、JR新橋駅より徒歩12分）
　月曜日の夕方、1回につき30分程度
・アンケート回答は全３回
・血圧などの記録は６週間
・デバイス装着は１週間を２セット（１日当たりの装着時間は連続する３時間を含む６時間以上12時間以下）
・デバイスは条件（重さ）の違うものを２種類用いる。
・交通費支給はございませんが、負担軽減費として総額３.５万円のQUOカードをお渡しいたします。
　途中でご参加を取りやめる場合は参加ステージに応じてのお渡しとなります。
（初回は５千円分、２回目から４回目の来院では各１万円分）

●モニター期間
4月上旬～5月中旬・下旬予定
　

決められた時間デバイスを装着

未定

計35000円　通院の際にQOカードをお渡しします。初回は５千円分、２回目から４回目各１万円分